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抑菌圈(抗生素效價(jià))測(cè)量?jī)x
Z10 和 Z10pro抑菌圈(抗生素效價(jià))測(cè)量?jī)x是迅數(shù)科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測(cè)量?jī)x。儀器以電子數(shù)據(jù)為主體,符合2020版藥典要求,滿足國家藥監(jiān)局對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤的要求。
價(jià)格區(qū)間 | 面議 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
Z10 和 Z10pro(高配型)是迅數(shù)科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測(cè)量?jī)x。儀器以電子數(shù)據(jù)為主體,符合2020版藥典要求,滿足國家藥監(jiān)局對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤的要求。
堅(jiān)固的全金屬機(jī)箱,隔絕環(huán)境光的干擾;嵌入式霧光漫反射照明,均勻柔光展現(xiàn)混合菌層;復(fù)式懸浮暗視野照明,提高透明圈與底層菌的對(duì)比度。
為滿足客戶對(duì)影像細(xì)節(jié)的需要,Z10 Pro采用2100萬像素、4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機(jī),搭配超大靶面1200萬像素高清定焦鏡頭,銳利展現(xiàn)抑菌圈輪廓。
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復(fù)式懸浮暗視野照明---突顯抑菌圈
抑菌圈自動(dòng)識(shí)別的關(guān)鍵是準(zhǔn)確找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線”。采用復(fù)式懸浮暗視野照明,側(cè)逆光照明,使得透明的抑菌圈構(gòu)成“黑背景”,與周邊灰白色的菌層形成高反差,大大增強(qiáng)了圖像的對(duì)比度。
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高清成像---保證重復(fù)測(cè)量精度
抑菌圈智能測(cè)量與抗生素效價(jià)分析的精度,取決于數(shù)字影像的銳度,鏡頭與相機(jī)的組合至關(guān)重要。Z10pro采用1200萬像素1.1英寸靶面超清定焦鏡頭,鏡頭邊緣與中央保持同樣的分辨率,通透無畸變的光信號(hào)通過4/3英寸2100萬像素CMOS芯片相機(jī),轉(zhuǎn)為高清細(xì)膩的抑菌圈數(shù)字圖像。
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抗生素效價(jià)測(cè)定
提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算。一劑量法符合美國藥典,二劑量法和三劑量法符合中國藥典2020版。儀器重復(fù)性自檢,測(cè)量相對(duì)誤差率≤0.002mm;均勻性自檢,相對(duì)誤差率≤0.1%。
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Szone多模式抑菌圈測(cè)量算法,適合不同類型的抑菌圈
計(jì)算機(jī)自動(dòng)測(cè)定抑菌圈的精度直接取決于圖像分割的精度,常規(guī)實(shí)驗(yàn)中,底層菌的活力、濃度;混合或涂布的均勻性;培養(yǎng)基的厚薄、抑菌成分在瓊脂中的擴(kuò)散性,都會(huì)影響測(cè)量精度,Szone多模式算法可適應(yīng)不同類型的抑菌圈。
抑菌圈邊緣清晰而圓潤(rùn)---“自動(dòng)檢測(cè)”算法
抑菌圈邊緣細(xì)微鋸齒狀---“擬圓逼近”算法
抑菌圈邊緣模糊---------- 三點(diǎn)定圓“人工檢測(cè)”
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數(shù)據(jù)安全架構(gòu)設(shè)計(jì)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤
依據(jù)國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”要求,設(shè)計(jì)了“系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限。同時(shí)以 “防篡改技術(shù)”、“測(cè)試流程智能重構(gòu)技術(shù)”實(shí)現(xiàn)電子數(shù)據(jù)的審計(jì)追蹤。
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抗菌、抑菌活性分析
對(duì)平皿各種透明圈進(jìn)行測(cè)量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見有:紙片擴(kuò)散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點(diǎn)種法。迅數(shù)的抑菌圈測(cè)量模塊,為菌種篩選提供了高通量的數(shù)字分析手段。
主要功能與技術(shù)指標(biāo)
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照明系統(tǒng)
Ø 全封閉鋼鋁合金機(jī)箱(32×34×46cm):精密、堅(jiān)固,確保光密閉
Ø 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環(huán)境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進(jìn)入
Ø 霧光漫反射照明
1) 96顆LED列陣與納米反射材料構(gòu)成嵌入式霧光系統(tǒng)
2) 色溫變化范圍:3100K-5800K 照度范圍 50-—7000 Lux
3) LED壽命≧20000 小時(shí)
Ø 復(fù)式懸浮暗視野照明
雙層白光LED寬帶逆射,平皿中央與邊緣的菌層受光均勻
Ø 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒
Ø 光源控制器
隱形彈吸式控制面板,4路照明選擇開關(guān)、雙通道色溫調(diào)節(jié)、3通道無級(jí)亮度調(diào)節(jié)
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數(shù)字成像
1. Z10
Ø 定焦鏡頭:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16
Ø 工業(yè)相機(jī):1/2.33"彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬像素、C-Mount、USB3.0
2. Z10 pro
Ø 4500萬像素4/3英寸高清工業(yè)定焦鏡頭
Ø 超大面陣CMOS相機(jī): SONY 4/3"彩色CMOS 傳感器、分辨率2100萬像素
單像素尺寸:4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0
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抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)
Ø 自動(dòng)檢測(cè):基于抑菌圈輪廓的邊緣檢測(cè),適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈
Ø 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈
Ø 人工檢測(cè):鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價(jià)測(cè)定
Ø 一劑量法效價(jià)檢測(cè)--適合美國藥典; 二劑量法、三劑量法效價(jià)檢測(cè)及合并計(jì)算--適合中國藥典2020版
Ø 重復(fù)性自檢:相對(duì)誤差率≤0.01%、重復(fù)測(cè)量精度≤0.002mm
Ø 均勻性自檢:相對(duì)誤差率≤0.1% 效價(jià)重復(fù)測(cè)量相對(duì)誤差率≤0.3% 臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%
3. 標(biāo)定與邊緣探測(cè)
Ø 默認(rèn)標(biāo)定:儀器出廠時(shí)設(shè)置
Ø 用戶自定義標(biāo)定:根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度,用戶可進(jìn)行微調(diào)標(biāo)定
4. 輔助功能
Ø 圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換;RGB分量調(diào)節(jié)
Ø 圖像增強(qiáng):圖像自適應(yīng)增強(qiáng)、菌落邊緣銳化、背景平整
Ø 圖像濾波:圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊(duì)列濾波
Ø 邊緣檢測(cè):菌落Sobel檢測(cè)、Robert檢測(cè)、Laplace檢測(cè)、垂直-水平檢測(cè)
Ø 形態(tài)學(xué)運(yùn)算:腐蝕、膨脹、開運(yùn)算、閉運(yùn)算
Ø 文字嵌入:中英文文字輸入,字型、大小、顏色可調(diào)
Ø 圖形嵌入:直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入
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數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)
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系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
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操作員:負(fù)責(zé)抑菌圈的測(cè)量、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。
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復(fù)核員:負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對(duì)“審核通過”的報(bào)告進(jìn)行存檔,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。
2. 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出
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以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號(hào)、平皿圖片、測(cè)量值、參數(shù)設(shè)置等情況,確保記錄信息完整。
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滿足質(zhì)量審計(jì),存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出
3. 防篡改技術(shù)
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采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中;所有操作日期、審核日期,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成,避免錯(cuò)填或偽造。
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全部操作流程,包括:抑菌圈圖片、測(cè)量工具、所用參數(shù)、測(cè)試所得的抑菌圈直徑等,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進(jìn)行改動(dòng),為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。
4. 測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
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“復(fù)核員”打開“等待審核”的測(cè)試記錄,計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境,包括:當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片、測(cè)試結(jié)果、測(cè)量工具及所用參數(shù)等
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通過測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到審計(jì)追蹤目的。
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儀器規(guī)格與配置
Ø 抑菌圈測(cè)量?jī)x主機(jī)1臺(tái)
Ø 自動(dòng)抑菌圈測(cè)量軟件、抗生素效價(jià)測(cè)定軟件
Ø 品牌商務(wù)臺(tái)式電腦:雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 10系統(tǒng)